허가총괄담당관-4793호(2023.07.31)와 관련하여 "다파글리플로진 함유제제(단일제, 복합제)(필름코팅정)"에 대하여 붙임과 같이 허가사항(용법용량, 사용상의 주의사항) 변경을 명령하였음을 알려드립니다.

-  품  목  -

1) 포슈가정10밀리그램(다파글리플로진)

2) 포다글정 10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)

3) 포다글정 5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)

4) 다파시정10/100밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물, 시타글립틴인산염수화물)

해당 허가사항 변경 시행일은 2023.08.31. 입니다.