(김민태 비앤에프솔루션 대표(왼쪽), 유용환 이연제약 대표)

-PDRN 상용화에 대한 국내•해외 독점 실시권 보유

이연제약(대표이사 정순옥, 유용환)은 13일, 수산바이오(원료의약품) 전문 기업 ㈜비앤에프솔루션(대표이사 김민태)과 PDRN(Poly Deoxy Ribo Nucleotide) 상업화 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다.

이번 기술이전 계약을 통해 이연제약은 비앤에프솔루션으로부터 ▲PDRN 상업화 기술 일체의 이전 ▲PDRN 원료의 독점 공급권 ▲PDRN 전문의약품의 제조•판매에 대한 국내 및 해외 독점 실시권을 확보했으며, 이를 기반으로 빠른 시일 내에 전문의약품을 개발하여 상용화할 계획이다.

PDRN은 뉴클레오티드 분절체로 송어 정소(정액)를 이용하여 추출하며, 조직 재생 효능(인체 DNA와 95% 유사)이 있는 물질이다. 특히, 800만 번의 임상을 통해 검증된 안전한 조직 재생 물질로서 피부 상처 치료, 손상된 결합조직 치료, 안구의 각/결막 건강 등에 사용된다. 또 기존 줄기세포 치료제와 인태반 유래 물질의 한계를 극복할 수 있다는 의견이 제기되며 앞으로 의약품을 포함한 다양한 분야로의 활용성과 기존 제품들을 대체할 수 있는 가능성이 무궁무진한 물질로 주목되고 있다.

다만, 현재 국내 PDRN 시장은 오리지널 원료인 송어 수급의 문제로 인해 대부분 연어(대체 원료)를 해외에서 수입하거나 바다 송어 양식에 의존하는 등 원료의 불안정한 공급이 이어지고 있는 실정이며, 이로 인한 원료 확보와 안전성에 대한 문제로 시장의 확장이 제한되고 있는 상황이다.

비앤에프솔루션은 2013년 설립된 수산바이오(원료의약품) 전문 기업으로, 2019년에는 해양수산부로부터 유망 스타트업으로 선정되기도 했으며 대표적으로 PDRN 물질의 저비용 고효율의 대량 원료 생산 능력과 상업화 기술을 보유하고 있다.

 특히, 비앤에프솔루션은 다년간의 R&D를 통해 국내외 타사들과 대비되는 특출한 경쟁력을 확보했다. 먼저 송어 유전육종 및 수정 기술을 통해서 기존 PDRN 물질 개발의 가장 큰 문제점이었던 원료의 안정적인 공급과 생산 수율 제고 문제 및 안전성에 대한 문제를 해결했다. 또, 용도별 맞춤 생산 기술을 통해 전문의약품 원료, 의료기기 원료, 기능성화장품, 건강기능식품 등으로의 확장성도 보유하고 있다.

김민태 비앤에프솔루션 대표는 “이번 기술이전 계약을 통해 다년간 진행해왔던 PDRN에 대한 R&D의 결실이 맺어져서 기쁘며, PDRN 분야에서 경쟁력 있는 기술과 물질을 보유한 당사와 우수한 원료의약품 개발 및 완제 제조•판매 능력을 보유한 이연제약과의 시너지를 통해 국내뿐만 아니라 해외시장에서의 성과도 기대된다.” 며 “양사가 PDRN 시장의 선두주자로 자리매김할 수 있는 출발점이 될 것으로 기대한다.”라고 전했다.

유용환 이연제약 대표는 “PDRN은 인체 DNA와 유사한 물질로서 조직 재생 효능과 안전성이 탁월하고, 이에 따른 재생의학 분야에서의 활용도가 매우 유망한 물질이다.” 며 “기존 시장의 가장 큰 문제였던 원료의 공급과 생산 수율 문제가 해결된 만큼, 우수한 효능과 품질의 PDRN 원료를 통해 전문의약품을 조속한 시일 내에 상용화하여, 비앤에프솔루션과 함께 PDRN 시장의 혁신적인 개척과 확장을 견인할 것이며, PDRN 이외 분야에서의 지속적인 사업 협력도 이어나갈 것”이라고 말했다.

아울러 “이연제약이 현재 건설 중인 충주공장 및 미국 인터바이옴사와의 cGMP 바이러스 기반 제조소 설립 MOU 체결 등 중장기 성장동력과 함께 단기 성장을 위한 파이프라인들 역시 하나씩 안착이 되고 있어 기쁘다.” 며 “이러한 것들이 모여 이연제약의 미래 성장에 큰 밑거름이 될 것으로 기대한다”고 덧붙였다.

한편, PDRN은 현재 조직 재생, 관절염치료제, 점안제, 기능성화장품, 건강기능식품 등 다양한 분야에서 활용되고 있으며, 국내 PDRN 주사제 시장은 현재 약 300억원 규모로 추정되지만 향후 원료의 안정적인 공급 문제가 해결될 경우 큰 폭으로 성장할 것으로 전망되고 있다.