국내 유일 트롬빈 완제의약품 생산 기업인 이연제약이 일본의 대표적 글로벌 제약헬스케어 기업과 트롬빈 전략적 공급을 위한 Term Sheet(거래 합의서)를 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 글로벌 시장 진출에 속도를 낼 전망이다. 이번 Term Sheet의 핵심은 이연제약이 생산하는 고품질 완제품 이연트롬빈을 특정 의료 목적으로 해당 일본 기업에 공급하는 협력 방향을 담고 있다. 또한 양사는 일본 외 지역에 대해서도 향후 사업 확대 가능성을 함께 검토하기로 했으며, 국가별 구체적인 조건은 추후 본 계약에서 별도로 논의하고 최종 확정할 계획이다. 관계자는 이번 Term Sheet 체결은 지난해 파트너사의 충주 신공장 방문 이후 이연제약의 독보적인 기술력과 품질 역량에 대한 신뢰를 얻은 결과라며, 일본 시장에서의 협력을 성공적으로 추진하고, 이를 기반으로 글로벌 시장 확대 가능성도 지속적으로 모색해 나가겠다고 말했다. 양사는 곧 세부 계약 조건을 확정하여 신속한 제품 등록과 상업적...

이연제약이 일본 오리지널社에 공급하기로 한 슈퍼 항생제(MRSA) 원료의 현지 등록 절차가 지난2월 10일자로 완료 되었다고 밝혔다. 이는 지난해 6월 공급 계약 체결 이후 단 8개월만에 이뤄낸 성과로, 이연제약의 우수한 글로벌 공정 역량을 입증하는 계기가 되었다. 이연제약은 이번 등록을 통해 사실상 일본 MRSA 항생제 시장 전체를 아우르는 공급망 구축이 본궤도에 올랐다. 이처럼 이연제약이 독보적인 성과를 낼 수 있었던 것은 해당 원료의 높은 기술적 진입장벽 때문이다. 이연제약이 공급하는 MRSA 항생제 원료는 고난도의 합성 및 정제 기술이 요구되는 품목으로, 현재 해당 원료를 생산할 수 있는 제조사는 전세계에서 이연제약이 유일한 상황이다. 특히 일본의 경우 원료의약품 등록 절차가 매우 까다롭기로 유명하지만, 이연제약은 이미 2000년대 중반부터 일본 제네릭 제조사에 원료를 공급해온 검증된 기술력을 바탕으로 순조롭게 절차를 밟아온 것으로 전해졌다. 이번 등록 완료에 따라 이연제약...

이연제약과 뉴라클제네틱스가 공동 개발 중인 습성 노인성 황반변성(wAMD) 유전자치료제 NG101이 북미 임상 1/2a상에서 총 20명의 피험자 투약을 12월 17일(현지시간) 완료했다고 밝혔다. 이번 임상은 오픈라벨, 용량 증량 방식의 시험으로 본래 저용량ㆍ중용량 ㆍ고용량 각 6명씩 총 18명 투약이 예정이었으나 참여자 2명이 고용량군에 추가 포함되면서 총 20명으로 확대되었다. 관계자는 이미 지난 9월 12일 미국에서 진행된 학회(Retina Society 2025)에서 저용량군(코호트 1)의 초기 임상 데이터를 발표한 바 있으며, 해당 발표에 따르면 6개월 추적 관찰 결과 항-VEGF 구제치료 횟수가 91% 감소했을 뿐만 아니라, 시력 및 해부학적 지표가 안정적으로 유지되는 고무적인 결과가 이미 확인된 바 있다. 이러한 결과를 바탕으로 고용량군에서는 더 우수한 치료 효과가 나타날 것으로 크게 기대하고 있다.고 설명했다. NG101은 아일리아(Eylea)의 활성 성분 유전자를 ...

이연제약이 의료기기 전문기업 오스젠과 공동 개발한 All-in-one 흡수성 체내용 지혈용품이 식약처로부터 의료기기 최고 등급인 4등급 허가를 성공적으로 획득했다고 밝혔다. 시장 조사 기관 사이넥스의 국내 의료기기 시장보고서에 따르면 2023년 기준 국내 지혈제 시장규모는 약 2,700억원으로, 연평균 10% 이상의 꾸준한 성장세가 기대되고 있다. 이번에 허가받은 지혈용품은 이연제약의 트롬빈과 오스젠의 콜라겐 소재가 결합된 국내 최초의 복합 지혈제로, 기존의 복잡한 지혈 과정을 하나의 제품으로 통합하여 수술 환경을 개선하고, 의료진의 편의성을 극대화하였을 뿐만 아니라 안정적이고 재현성 높은 지혈 환경을 제공하여 환자의 안전성을 획기적으로 강화했다는 평가를 받고 있다. 트롬빈은 이연제약의 허가가 유일하며, 이번 공동개발을 통해 해당 복합 지혈제에 대한 국내 독점 유통 및 판매 권한을 확보했다. 이는 이연제약이 트롬빈 기반의 지혈제 시장에서 압도적인 지배력을 갖추기 위한 전략적 행보로...