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제목 VM202RY 다국가 임상성과 중국 국제혈관질환 학회 발표 작성자 관리자 (admin)

VM202RY의 뛰어난 효과 확인


VM202RY의 중국 임상시험 1상 완료


극심한 통증에 시달리는 환자들 전원에게서 통증 감소 효과 확인


미국, 중국, 한국의 글로벌 임상 1상 성공적으로 종료하고 임상 2상 시행 예정


중국 최대 규모의 국제혈관질환 학회에서 다국가 임상시험 결과 종합 발표

 

첨단 신약 개발기업 바이로메드(대표이사 김선영, 김용수)는 심혈관질환 치료제(VM202RY) 중국 임상

1상을 완료하여 그 결과를 다국가 임상시험 결과들과 함께 중국 국제혈관질환 학회에 공식 발표한다

10월 22일 밝혔습니다.


바이로메드는 VM202RY의 안전성평가 및 최적용량선정을 위하여 20세~80세의 중증 허혈성 지체질환

환자(족부궤양) 21명을 대상으로 베이징 수도의과대학 선무병원에서 임상시험 1상을 실시하였습니

다. 그 결과 임상 1상의 최대 용량16mg까지 인체투여시 안전성에 전혀 문제가 없음을 확인하였고

치료효과 또한 탁월함을 확인하였습니다.
허혈성 지체질환 환자에서의 치료효과는

1)통증감소 

2)경피적산소압(TcPO2) 

3) ABI 지수(발목대비 팔목의 혈압지수)

4)궤양개선 등의 지표를 통해 평가합니다.


VM202RY 투여 후,
1) 극심한 통증에 시달리는 환자들 100%에게서 통증이 감소되는 극적인 효과를 관찰할 수 있었고,
2) 피부를 통해 혈류의 상태를 파악하는 경피적산소압은 측정환자의 81%이상 개선,
3) 발목 부위의 수축기 혈압을 팔의 수축기 혈압으로 나눈 값에 따라 흐름을 파악하는 ABI 지수는

   61%이상 개선,
4) 궤양이 심해 절단이 필요한 환자들의 다리를 절단하지 않아도 될만큼 궤양이 호전되는 것을 관찰

   할 수 있었습니다. 이러한 효과는 VM202RY 투여 후, 신생혈관 생성으로 인해 말초부위까지 혈류

   의 흐름이 개선되어 나타난 효과라고 할 있습니다.


심혈관질환의 근본적인 치유를 가능하게 하는 VM202RY가 미국에 이어 중국에서도 실제 질환을 가진

환자들에게 우수효과를 보인다는 사실을 확인한 것입니다.  이는 동양과 서양에서 일관된 치료효

를 확인하였다는 것에도 의미가 있습니다. 또한, 허혈성 족부궤양 뿐만 아니라 허혈성 심장질환에

서도 우수한 치료효과를 보이고 있어 적응증 확대측면에서일관된 치료효과를 확인하였다는 것에

의미가 있습니다.


바이로메드는 미국과 중국, 한국(이연제약 공동개발)에서 진행된 VM202RY 임상시험 결과를 베이징

에서 개최되는 중국최대 규모의 혈관질환 학회(The 7th International Congress on Vascular and

Endovascular Surgery)에 공식적으로 보고하고 국제학술지에도 게재할 예정입니다.


VM202RY의 중국 임상시험 책임자 Dr. 구융취앤(谷涌铨)은 “바이로메드의 VM202RY는 우리병원에서

굉장인기가 있었니다. 임상시험에 참여하고자 하는 환자들의 신청이 많았고, 치료를 받은

환자들은 매우 만족해하였습니다.

줄기세포 등 다양한 치료방법을 사용해 본 저에게도 VM202RY의 효과는 매우 우수한 것으로 보여집

다. 다리절단수술이 요한 환자들도 VM202RY의 치료후 절단을 하지 않게 되었고, 궤양의 정도가

매우 극심하여 치료에 확신을 가질 수 없던 환자들에서도 새 살이 차고 궤양이 호전되는 것을 확인

할 수 있었습니다.”고 밝혔습니다. 


향후 바이로메드는 이러한 치료효과와 환자들의 폭발적인 반응으로 인해 임상2상 진행도 가속화될

전망이고, 11월 중 임상 2상을 신청할 예정입니다. 승인을 받으면 이미 2상 승인을 받은 미국에

이어서 중국에서도 임상 2상에 진입하게 됩니다.
바이로메드의 VM202RY가 미국, 한국, 중국의 글로벌 임상1상을 성공적으로 완료하고 2상에 진입하는

은 신약개발회사로서 큰 의의를 가진다고 할 수 있습니다. 최초로 국내 바이오 기업이 독자적인

기술로 개발한 글로벌 신약 탄생으로의 큰 한 걸음을 더 내딛은 것입니다.


[용어설명]


1. ABI(Ankle brachial pressure index)지수: 발목 부위의 수축기 혈압을 팔의 수축기 혈압으로

   나눈 값에 따라 혈류의 흐름을 파악하여 정상~중증으로 구분


2. 경피적산소압: TcPO2(Transcutaneous Oxygen Pressure)라고도 하며 피부로 혈관의 산소압을

   측정하여 혈관 내 혈액의 양을 파악


[학회개요]


1. 학회명: The 7th International Congress on Vascular and Endovascular Surgery
2. 학회일자: 2009년 10월 22일 ~ 10월 27일
3. 발표내용
(1) Enhanced angiogenesis by two isoforms of HGF expressed from naked DNA: Overview on

     multinational phase I human trials for ischemic disease.
     - 발표자: 바이로메드 대표이사 김선영
(2) Therapeutic angiogenesis for CLI with focus on Hepatocyte Growth Factor in USA

     – 발표자: 티모시 헨리(Dr. Henry)
(3) Therapeutic angiogenesis for CLI with focus on Hepatocyte Growth Factor in China

     - 발표자: 중국 임상책임자 Dr. 구융취앤(谷涌铨)

 

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