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제목 VM202RY, 중국 임상시험 개시 작성자 관리자 (admin)

 

바이로메드 심혈관질환 치료제, 세계 최대시장 중의 하나인 중국에서 임상시험 개시

중국 수도의과대학병원에서 첫 환자 치료 시작

 

□ 바이로메드(대표이사 김선영)는 11일, 중국 내 허혈성 지체질환자에게 심혈관질환 치료제 VM202RY 투여를 시작하였다.

    이로써 바이로메드는 중국 내 본격적인 임상시험을 시작하였다.

 

□ 중국에는 약 3천만명의 심혈관질환 환자들이 있으며, 매년 2백만명씩이 질환으로 사망한다. 대기 환자 수가 많고 치료제

     에  대한 수요가 높아 VM202RY 중국 내 임상시험은 오늘 개시를 기점으로 빠르게 진행될 수 있을 것으로 바이로메드는

     기대하고 있다.

 

□ VM202RY의 중국 내 임상시험은 베이징 노스랜드 바이오텍社가 주관하며, 중국 식약청이 허가한 혈관외과 전문 임상시험

    기관 중 하나로서 중국병원 최고등급에 속하는 베이징 수도의과대학 선무병원(首都医科大学宣武医院, Xuanwu Hospital of

    Capital University of Medical Sciences)에서 수행된다. (임상책임자: 장지앤(张建)원장, 구용취앤(谷涌铨) 주임교수). 임상시험

    대상은 당뇨성/동맥경화성 다리궤양 등의 말초동맥질환이다.

 

□ 선무병원 혈관외과 구용취앤(谷涌铨) 주임교수는 “지난달 한국유전자치료학회(KSGT)에서 발표한 바이로메드 VM202RY

     의  미국과 한국의 임상시험 결과들을 직접 확인하였다. 그 결과들에 상당히 고무되어 있으며, 중국 내 중증 지체환자들

     에게  새로운 치료제인 VM202RY를 적용할 수있는 기회가 주어져 매우 기쁘다.” 며 VM202RY의 치료효과에 대한 확신을

     보였다.

 

□ 중국의 개발 파트너인 노스랜드 바이오텍의 쉬송산(许松山) 사장은 “중국은 세계 최초로 유전자의약품을 상용화 한 나라

    로서  이와 같은 새로운 치료제에 대한 기대가 매우 높다. 지방함량이 높은 식사와 운동 부족, 흡연 등으로 중국 내에서

    심혈관질환자는 꾸준히 증가하고 있어 많은 환자들이 대기하고 있기 때문에 VM202RY의 임상시험을 빨리 진행할 수 있을

    것 같다.”고   밝혔다.

 

□ 바이로메드의 VM202RY는 지난 6월 중국 국가식품약품감독관리국(State Food and Drug Administration; SFDA)의 임상시험  

    승인을  받은 바 있다. 임상시험이 성공적으로 끝나 제품이 상용화 될 경우 약 3천억원 규모의 심혈관질환 시장의 상당

    부분을 점유할 것으로 예상하고 있다. (2004년 중국과학원)

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VM202RY 심혈관질환 치료제 다국가 임상시험 진행 현황

 

● 중국

- 타겟질환: 허혈성 지체질환 (Peripheral Artery Disease): 동맥경화, 당뇨병등에 의한 족부궤양 등

- 2008년 6월 임상시험 승인

- 현재 임상1상 시험 개시

- 공동연구개발기관 : 중국 베이징 노스랜드 바이오테크

 

● 미국

- 타겟질환: 허혈성 지체질환 (Peripheral Artery Disease): 동맥경화, 당뇨병등에 의한 족부궤양 등

- 2006년 11월 임상시험 승인

- 현재 임상시험 1상 진행중 (총12명 대상, 모두 치료제 투여 완료)

- 공동연구개발기관 : 미국 미네아폴리스 심장연구재단

 

● 한국

- 타겟질환: 허혈성 심장질환 (Coronary Artery Disease): 심근경색, 협심증 등

- 2006년 10월 임상시험 승인

- 현재 임상시험 1상 진행중 (총9명 대상, 현재 6명 치료제 투여 완료)

- 공동연구개발기관: ㈜이연제약, 서울대병원 흉부외과

 

 

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